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美國藥典規(guī)定的藥物法規(guī)

來源:http://www.yaopinnet.com/yaodian/usp37.htm作者:北美購房網(wǎng)時間:2015/11/8

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沒有規(guī)定不成方圓,每個行業(yè)都有自己的要求和規(guī)定。近年來,有許多關于安全隱患的事情發(fā)生,都是因為那些商家沒有嚴格按照國家要求,為了利益隨便添加一些防腐劑等等來代替營養(yǎng)元素,給人們帶來了很多隱患。

現(xiàn)在我就給大家簡單的介紹一下美國藥典。美國藥典-國家處方集(U.S. Pharmacopeia / National Formulary)(USP-NF) 是由美國政府所屬的美國藥典委員會.編輯出版的關于藥典標準的公開出版物。它包含關于藥物、劑型、原料藥、輔料、醫(yī)療器械和食物補充劑的標準。美國藥典-國家處方集每年出版一次,目前已經出版到第37版(USP37 - NF 32 2013年12月份出版,,2014年5月1日生效)。每一版本的《美國藥典》包含4卷及2個增補版。美國藥典除了印刷版外,還提供U盤版和互聯(lián)網(wǎng)在線版。

《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》指定 USP-NF 作為在美國銷售的藥品的法定藥品質量標準。為避免因劣質產品或標示不當而引起的指控,在美國銷售的藥品必須遵循 USP-NF 中的標準。USP-NF 也被有志于在全球銷售藥品的制造廠商廣泛使用。符合 USP-NF 標準即意味著全球認可的質量保證。對于在美國制造和銷售的藥物和相關產品而言,美國藥典是唯一由美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 強制執(zhí)行的法定標準。

此外,對于制藥和質量控制所必需的規(guī)范,例如測試、程序和合格標準,USP-NF 還可以作為明確的逐步操作指導。USP 標準在全球 130 多個國家得到認可和使用。近 200 年來,這些標準一直在確保全球公眾健康。

為了人們的健康和幸福,我們要嚴格按照世界衛(wèi)生組織及各國國家標準來控制食品藥品的添加劑,不能超過所允許的最高攝入量,最好在國標里要求的最適范圍內。這樣,對于大家的食用安全食品就有了一個很大的保障。希望大家通過此能學到一定的知識。

 

 

 

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標簽:美國藥典,美國藥典法規(guī)

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